Le « marché des biosimilaires » était évalué à 18 435,89 millions de dollars US en 2021 et devrait atteindre 136 069,53 millions de dollars US d’ici 2028 ; on estime qu’il enregistrera un TCAC de 34,8 % de 2022 à 2028.
La croissance du marché des biosimilaires est attribuée à la prévalence croissante des maladies chroniques, au rapport coût-efficacité des médicaments biosimilaires et à l’augmentation des approbations de biosimilaires. Cependant, les coûts élevés et la complexité de la fabrication des produits biosimilaires freinent la croissance du marché des biosimilaires.
La Food and Drug Administration (FDA) approuve les produits biosimilaires et fournit les conseils scientifiques et réglementaires nécessaires pour commercialiser des biosimilaires sûrs et efficaces. L’approbation de produits biosimilaires peut améliorer les soins aux patients en augmentant le nombre d’options de médicaments à des coûts potentiellement inférieurs.
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La liste des entreprises –
- Biocon Ltée
- Sanofi Aventis
- Celltrion Inc.
- Amgen inc.
- Pfizer Inc.
- Samsung Bioépis
- Sanofi SA
- Coherus BioSciences Inc.
- Laboratoires Reddy Ltée
- Eli Lilly et Cie
- Sandoz SA
- Industries Pharmaceutiques Teva Ltée.
Informations basées sur les indications de maladies
Sur la base des indications de maladies, le marché des biosimilaires est segmenté en cancer, diabète, maladies auto-immunes et autres indications de maladies. Le segment du cancer détenait la plus grande part de marché en 2021. Le marché du segment des maladies auto-immunes devrait croître au rythme le plus élevé au cours de la période de prévision.
Informations basées sur les classes de médicaments
Le marché des biosimilaires, en fonction de la classe de médicaments, est segmenté en facteurs stimulant les colonies de granulocytes, en hormone de croissance humaine, en insuline, en bloqueurs du TNF et en anticorps monoclonaux, en agents stimulant l’érythropoïétine et autres. Le segment des facteurs de stimulation des colonies de granulocytes représentait la plus grande part du marché en 2021 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 35,8 % au cours de la période de prévision.
Informations basées sur la voie d’administration
En fonction de la voie d’administration, le marché des biosimilaires est segmenté en intraveineuse, sous-cutanée et autres. Le segment intraveineux représentait la plus grande part du marché en 2021 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 36,0 % au cours de la période de prévision.
Informations basées sur l’utilisateur final
Le marché des biosimilaires, basé sur l’utilisateur final, est segmenté en hôpitaux, cliniques spécialisées, soins à domicile et autres. Le segment des hôpitaux représentait la plus grande part du marché en 2021, tandis que le segment des soins à domicile devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 36,6 % au cours de la période de prévision.
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En collaborant avec d’autres sociétés envisageant de rechercher, de lancer et de commercialiser des médicaments biosimilaires, les fabricants de biosimilaires peuvent développer leurs produits rapidement et les lancer efficacement de manière à surmonter les risques liés aux brevets et à gagner la confiance des cliniciens et des patients dans le produit. Le développement de produits peut être accéléré en acquérant une expertise locale et étrangère, un accès à une plateforme de développement et un financement pour la recherche et les essais cliniques.
Collaborer avec un plus grand fabricant biopharmaceutique permet d’accéder à des installations de fabrication établies. La collaboration peut porter sur des activités d’externalisation telles que le développement de lignées cellulaires, la fabrication de produits biologiques et biosimilaires, la mise à l’échelle des processus et tout transfert de technologie requis.
Les collaborations présentent des avantages à long terme. Ils peuvent faciliter les appels d’offres pour de futurs projets de production de biosimilaires dans le pays et offrir un développement de produits et une pénétration du marché précoces et efficaces. Dans un marché aussi important que l’Europe, qui présente une diversité significative au niveau des pays en matière de politiques de santé et de dynamique de marché, l’accès aux connaissances locales obtenues grâce à de telles collaborations peut également s’avérer inestimable.
L’immense potentiel du marché des biosimilaires a donné lieu à de nombreuses collaborations récentes et de grande envergure. Quelques exemples sont donnés ci-dessous :
En janvier 2022, Samsung Biologics et Biogen ont formé une coentreprise pour former Samsung Bioepis. Samsung Bioepis a lancé des biosimilaires de l’étanercept, de l’adalimumab, de l’infliximab et du trastuzumab en Europe, et d’autres sont en préparation. Elle a également conclu de nombreux partenariats de commercialisation.
En mars 2021, le programme de recherche en oncologie (ORP) du National Comprehensive Cancer Network (NCCN), en collaboration avec Pfizer Inc. pour lancer dix projets, a annoncé qu’il avait reçu un financement pour soutenir des approches innovantes visant à améliorer les processus liés à l’adoption appropriée de biosimilaires dans oncologie.
En septembre 2019, Henlius a annoncé une collaboration stratégique avec Ascentage Pharma pour mener des essais cliniques sur la thérapie combinée entre le Rituximab Injection, le premier produit lancé par Henlius, et l’APG-2575, un nouvel inhibiteur sélectif de Bcl-2 administré par voie orale développé par Ascentage Pharma. , pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en Chine.
En juin 2019, STADA et Xbrane Biopharma ont élargi leur collaboration biosimilaire pour évaluer une collaboration potentielle sur des produits supplémentaires. Les deux sociétés ont déclaré qu’elles se concentreraient sur les biosimilaires de produits originaux dont les brevets expireront entre 2025 et 2030.
Ainsi, les collaborations entre fabricants pour la production de biosimilaires et les essais cliniques constitueront la tendance clé du marché des biosimilaires au cours de la période de prévision.
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